1、负责偏差、OOS的调查
2、负责原料、辅料和包装材料的放行。
3、负责成品年度质量评价和供应商年度质量评价。
4、GMP自检和质量管理体系内审。
5、负责质量标准、SOP的制订。
6、负责变更控制的协调和跟踪。
7、负责定点供应商的审计工作
8、负责CAPA的发出及跟踪完成。
9、制定稳定性方案并考察，完成稳定性考察报告。
任职要求：
1、大专及以上学历，药学类相关专业；
2、3年以上制药企业相关工作经验；
3、有一定药品生产及质量管理知识；
4、熟悉GMP规范的要求，对无菌操作有较强的概念。