职责描述:
1.协助技术开发部长建立、完善并及时调整研发部各项制度、流程;
2.协助技术开发部长制定并实施化药制剂工作计划。
3.及时跟踪、调研新制剂项目的研究现状并形成报告上报领导。
4.负责新药或仿制药制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及生产放大;
5.按照国内外药典及相关指导原则要求进行制剂研发,负责制剂工艺研究方案的制定、实施、评价等工作,包括处方筛选、工艺研究、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察等相关研究;
6.按照要求规范研究并做好相关原始记录,进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料。
7.确保按照实验装置的标准进行操作,安全使用试剂、设备等,遵守各项安全规章制度。
8.做好各项数据、文件的保密工作。
9.及时准确地完成领导交办的各项工作。
任职要求:
1、教育水平:本科及以上学历;
2、专业要求:药学、药物分析、制剂相关专业。
3、能力要求
3.1 熟悉仿制药研发流程,国内外药典、指导原则及药品注册管理办法等相关法规文件,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能;
3.2 有整体药物开发经验(包括验证经验);
3.3 具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,具备较强的文献检索、处方筛选及工艺设计能力;
3.4 有较强的分析问题和解决问题能力,熟悉药品注册申报的相关法规及新药研发流程,具备独立开展课题,技术背景调研能力。
4、工作经验:
4.1 本科学历,3年以上药品制剂研究相关经验;
硕士学历,1年以上药品制剂研究相关经验。
5、职业资格:无。
6、职业道德:具体良好的职业道德和较高的综合职业修养,责任心强,坚持原则,以公司利益为重。
备注:工作地点 安徽亳州,包吃包住,五险一金,周末双休,带薪年假,法定假日,非诚勿扰!
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!