岗位职责
1.熟悉国内和国际药物研究的相关指导原则及法律法规,能够制定有效的项目研究方案及计划,根据研究方案,可对工作进行分解,安排,并能够具体实施;
2.配合制剂、原料或其他研究人员,完成样品分析工作;
3.对研究结果进行分析总结,并根据最新注册法规要求,撰写相关注册申报资料;
4.熟悉药品注册CTD资料的要求,能够熟练撰写CTD资料中相应研究内容;
5.查询相关文献;
6.完成上级交办的其他任务。
任职资格
1、教育水平:本科及以上学历;
2、专业要求:药学、药物分析相关专业。
3、能力要求
3.1 熟悉国内和国际药物研究的相关指导原则及法律法规,能够制定有效的项目研究方案及计划,根据研究方案,可对工作进行分解,安排,并能够具体实施;
3.2 有整体药物开发经验(包括验证经验);
3.3 熟悉 HPLC、MS、GC、原子吸收等常用药物分析技术;
3.4 有较强的分析问题和解决问题能力,熟悉药品注册申报的相关法规及新药研发流程,具备独立开展课题,技术背景调研能力。
4、工作经验:
4.1 本科学历,3年以上药品质量分析相关经验;
硕士学历,1年以上药品质量分析相关经验。
5、职业资格:无。
6、职业道德:具体良好的职业道德和较高的综合职业修养,责任心强,坚持原则,以公司利益为重
备注:工作地点 安徽亳州,五险一金,周末双休,带薪年假,包吃包住,非诚勿扰!
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!