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    • 湖南慧泽生物医药科技有限公司
    • 所在地区:长沙市
    • 企业性质:私营.民营企业
    • 企业规模:50-150人
    监查员 (11-19)
    分享到:
    • 工作地点:长沙市
    • 招聘人数:2人
    • 薪资待遇:10000-14999
    • 工作年限:二年以上
    • 学历要求:硕士及以上
    • 性别要求:-
    职位描述:

    岗位描述:

    1)负责I期临床试验的监查工作,熟悉I期临床试验的要求,确保I期临床试验按照相应的指导原则和GCP的要求实施。

    2)负责I期临床试验在研究中心的启动,执行和结束工作。能积极与研究者沟通协调,处理各方关系,确保临床试验按预期进度完成。

    3)协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件。

    4)对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCPSOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。

    5)及时报告试验进度和质量、EDC数据核对、AE等各方面,并跟踪随访。
    6)管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

    7)协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。

    岗位要求:

    1)临床、医药类相关专业(临床药理专业、药代动力学或药物分析专业优先)硕士及以上学历;

    21年以上医药企业或CRO临床研究或期临床研究工作经验;

    3)熟练应用各种Microsoft office软件;

    4)清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;

    5)具有独立工作的能力,但同时又具有很强的集体意识。

    企业联系方式

    • 联系人:陈老师
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    • 企业地址:湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园C1栋

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