岗位描述:
1)负责I期临床试验的监查工作,熟悉I期临床试验的要求,确保I期临床试验按照相应的指导原则和GCP的要求实施。
2)负责I期临床试验在研究中心的启动,执行和结束工作。能积极与研究者沟通协调,处理各方关系,确保临床试验按预期进度完成。
3)协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件。
4)对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5)及时报告试验进度和质量、EDC数据核对、AE等各方面,并跟踪随访。
6)管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
7)协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。
岗位要求:
1)临床、医药类相关专业(临床药理专业、药代动力学或药物分析专业优先)硕士及以上学历;
2)1年以上医药企业或CRO临床研究或Ⅰ期临床研究工作经验;
3)熟练应用各种Microsoft office软件;
4)清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;
5)具有独立工作的能力,但同时又具有很强的集体意识。
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!