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    • 西安远大德天药业股份有限公司
    • 所在地区：西安市
    • 企业性质：中外合营(合资．合作)
    • 企业规模：150-500人
    临床项目主管 (11-17)
    分享到：
    • 工作地点：西安市
    • 招聘人数：1人
    • 薪资待遇：面议
    • 工作年限：五年以上
    • 学历要求：硕士及以上
    • 性别要求：-
    职位描述：

    1、负责公司临床研究项目的管理。

    2、负责编写临床试验研究者手册及相关资，并能对临床试验方案、CRF等的编写、制定、提出方案；

    3、与CRO公司沟通，监督临床项目的开展，跟进和监督相关CRA或CRC的工作进度和工作质量，

    保证项目的顺利进行；

    4、处理临床研究中遇到的问题并及时向上级领导汇报；

    5、管理和完善临床研究项目的资料和报告。

    6、上级交办的其他任务。

    任职要求：

    1、临床医学、临床药理学、药物分析、药学等相关专业。

    2、熟悉新药临床研究政策法规与相关技术指导原则，具有5年以上临床试验或临床监查经验，三年以上临床试验项目管理经验。

    3、具有良好的组织、人际关系和沟通能力及团队协作能力。

    4、英语读、写、听、说流利，能熟练阅读专业外文文献。

    5、熟悉临床试验项目的管理；能解决临床试验进行过程中的问题。

    6、特别是有1期临床或者生物等效性试验项目经验，有CRO公司临床研究工作经验优先。

    7、热爱本岗位工作，责任心强，有上进心。

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