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青岛黄海制药有限责任公司
所在地区:青岛市
企业性质:私营.民营企业
企业规模:500人以上
临床监察员
(11-14)
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工作地点:
青岛市
招聘人数:
不限
薪资待遇:
面议
工作年限:
-
学历要求:
本科及以上
性别要求:
-
职位描述:
1、制定产品临床试验方案;
2、协调各医院临床进度,监督临床方案实施;
3、协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据;
4、协助召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品资料;
5、做好产品资料及知识积累工作,为产品上市提供技术支持;
6、根据ICHGCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验;
7、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
9、核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
10、发放和回收药品/器械及临床试验的相关资料;
11、参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;
任职资格:
任职要求:
1、2年临床监察员工作经历
2、熟悉临床监察的全部过程
3、医学,药学及相关专业优先考虑
4、受过GCP培训,熟悉ICH/GCP及FDA的相关政策法规
5、具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力
6、能适应经常出差
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山东青岛市高科园科苑经四路17号
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