（1）负责药物研究质量管理体系的建立、实施、监控和改进；
（2）制定和颁布研究的质量方针；
（3）建立药学研究相关部门和层级的质量目标；
（4）确保药学研究所有过程都能符合所需的控制条件；
（5）对质量管理体系及其执行效果实施监控、评估、分析和改进;
（6）审核实验方案及实验报告;
（6）进行过程审计、产品审计和问题跟踪处理;
（7）随时收集数据并保障数据的有效性、真实性。定期汇总数据、统计分析并产生度量报告;
（9）QA应组织相关人员来完成过程制定工作。一般情况下，流程制定应由遵守和执行该过程的人员负责，只有一线的人员才清楚他们最需要什么样的流程。所有制定的过程都必须经过评审，并由QA检查执行情况;
（10）在项目计划阶段，QA在参考项目计划的基础上，与项目经理一起制定《质量保证计划》。质量保证计划的内容包括：项目组织结构、QA工作职责、工作产品输出及审计计划、计划执行的QA活动、度量计划、项目组成员培训等。

任职资格:
（1）本科及以上学历，药学相关专业, 3年以上工作经验，在外企从事过质量管理者优先。
（2） 掌握药品研发流程，精通制剂、合成、质量分析三个方面的相关专业技术的一种，具备担任项目负责人工作的成功经历，作为负责人成功完成过1个以上药品研发项目，具备独立设计、实施研发项目的全面能力。
（3）熟练掌握项目管理的几种工具；
（4）熟悉国内、FDA、ICH相关法规、指导原则和各种研发数据库；
（5）掌握风险管理、项目审计等基本技能；
（6）科学严谨，具备沟通协调能力。