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杭州百诚医药科技有限公司
所在地区:杭州市
企业性质:私营.民营企业
企业规模:50-150人
制剂总监
(11-13)
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工作地点:
杭州市
招聘人数:
2人
薪资待遇:
面议
工作年限:
五年以上
学历要求:
本科及以上
性别要求:
-
职位描述:
1.领导和组织研发产品的制剂和工艺研发活动。包括配方前、配方和制剂工艺的研发,工艺放大,临床批的生产,工艺验证和技术转移。
2.参与实验室和中试车间的设计、实验和中试工艺设备采购以及设备验证活动。
3.协作分析部门制定原辅料、包材、中间体和产品的质量控制标准,检测鉴定方法,提供清洁验证方法,以及研发产品的稳定性研究。
4. 根据国内国际的药物研发法规要求,运用QbD理念,指导部门科学研究。 管理项目进度,负责最终研发报告,根据相应药物管理部门的要求,编纂申报资料。
5.代表部门参加技术会议,建立与合作单位的工作联系,协同支持质量部、分析部和临床部和生产部等其他部门的工作。
职位要求:
1.制剂科学或相关专业本科以上学历,5年以上药企相关工作经历,有制剂研发经验。有外企或合资药企工作经历者优。
2.熟知药物研发的流程, 熟知 FDA/EMA/CFDA有关药物研发申报的法规要求。熟悉CGMP规范,药典和ICH指南等行业标准。熟悉QbD理念和要求。
3.有优秀的科学研发能力,有口服固体缓释制剂研究经验。有运用常见辅料和高分子的丰富经验。熟悉口服制剂常用技术工, 工艺流程和检验控制方法.
4. 3年以上部门领导工作经验。能独立住持部门工作,及时主动,目标性强,能同时进行多项项目的研发工作。能与上下级和其它部门进行良好沟通。英语熟练能读写。写作能力强。
年薪15-25万
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杭州市滨江区长河街道江二路400号1号楼12楼1201室
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