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    • 艾美科健(中国)生物医药有限公司
    • 所在地区:济宁市
    • 企业性质:私营.民营企业
    • 企业规模:500人以上
    质量研究研发专员 (11-13)
    分享到:
    • 工作地点:济宁市
    • 招聘人数:2人
    • 薪资待遇:面议
    • 工作年限:-
    • 学历要求:-
    • 性别要求:-
    职位描述:

    职位描述

    质量研究研发专员岗位职责:
    1、药品研发分析方法的建立和验证,以及产品质量研究工作;
    2、制定质量研究工作及稳定性试验计划,制定实验方案并执行;
    3、熟悉有关新药研究的指导原则,能完成申报资料质量研究部分CTD的撰写;
    4、配合合成工艺研究员及制剂工艺研究员进行产品质量评价,与现场核查专家的交流等。 

    任职要求:
    1、药学或相关专业本科以上学历;
    2、熟悉药品研发质量研究相关指导原则,有良好的学习能力,药物分析问题解决能力,能够制定质量研究计划、实验方案,熟悉实验记录及申报资料的撰写;
    3、能够熟练操作各种品牌的液相、工作站,熟悉法规对记录、图谱、资料的要求。

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    • 企业地址:山东省济宁市高新区诗仙路1688号

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