职务描述：

1、负责新产品/仿制品的立项及研发：负责研发方案的制定及指导工程师及助理工程师研发工作的开展；

2、负责新品中试验证生产的开展及与生产等相关部门工作的交接；负责药物注册资料的撰写与整理；负责药物相关法规的跟进和内部培训；

3、参与新产品的试产，必要时，协助解决技术问题；

4、自主知识产权及新药注册资料的撰写及整理；

5、掌握设计各阶段完成时间，跟进、监督所负责项目/课题的进度；

6、调查分析国内外同行业最新研究进展，查阅相关外文资料及其翻译；

7、为药品生产工艺改进、质量控制及检验等提供数据支持。

职位要求：

1、国家正规院校统招硕士研究生以上学历，医药、制药、制剂、药理、中药等相关领域从事研发管理工作，博士以上学历优先考虑。

2、有至少5年以上新药研发、注册申报及新药研发管理工作经验，其中至少3年以上技术研发团队管理经验。

3、 熟悉新药研发、注册申报的全流程，参加过SFDA关于新药研发、注册、生产管理等相关法规培训，熟悉新药注册、GMP、GLP等相关政策法规，能独立处理新药研发过程中的各种问题；

4、较强的组织协调管理能力，有相关专利申报、科技项目等经验者优先考虑；

4、责任心强，能承受工作压力，有一定的沟通和协调能力。