一、制剂工艺研发:1. 能够自行完成注射剂品种处方工艺的相关资料的调研,并评价可行性。2. 负责注射剂研究方案的制定及审核。3. 组织实施注射剂工艺研究实验,及时提供分析研究所需试验样品。4. 组织完成申报所需的CTD格式的制剂药学研究资料。5. 组织做好现场核查准备,及时提供合格的制剂现场核查样品,确保现场核查的顺利通过。6. 组织对注射剂小试工艺进行逐步放大,批产后与生产部门进行交接。
二、其他要求:1. 本科及以上学历,药物制剂等相关专业,有5年以上注射剂品种开发经验。2. 具有较强的组织能力及制剂开发管理能力。3. 熟悉药品管理法及药品注册管理法规及流程,熟悉制剂药学申报资料的起草。4. 熟练掌握药物制剂等相关专业知识,具备良好的实验操作技能及情报收集能力。5. 熟练操作word、excel。
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!