岗位职责：

1. 负责对新药研发项目进行统筹规划，负责药物临床前研究工作的开展与推进；

2. 参与对项目调研、论证，并协助制定项目立项报告；

3. 确定原料药、制剂等相关实验计划和项目所需资源的配置协调（人力、物力、时间等）；

4. 负责项目的对内、对外关系的协调，项目进度的监控及掌握，确保项目如期保质完成；

5、负责组织与技术顾问、CRO、药政当局的各项商务和技术会议；

6、负责整个项目研发工作，对全套申报资料进行审核，对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责；

7. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。在研究过程中，对取得的重大技术创新成果进行专利保护。

岗位要求：
1. 生物、药学相关专业，硕士以上学历；

2. 具备新药研发项目负责人经验（有完整的生物新药研发项目管理经验者优先）；

3. 熟悉新药临床前研究的相关法律法规及有关研究指导原则；

4. 具有高度的责任心及沟通、协调组织能力； 具有较强的独立工作能力和团队协作精神。