岗位描述：
1. 根据法规要求，提供公司新产品研究的可行性分析报告；
2. 负责公司新药申报工作，包括新药报批IND和NDA相关资料的准备、整理和内部审核；
3. 负责新的药品注册综述资料的拟写、整理和递交申报，跟踪并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通；
4. 协调组织公司各部门的申报工作；
6. 负责申报过程中现场核查的协调准备工作；
7. 及时了解国内外新药研究的发展动态和方向，及时把握和了解药事政策及相关产品注册方面的信息及我国相关政策的变化，并同相关部门保持良好的联系；
8. 为公司的发展和工作的顺利开展建立通畅的渠道。
9. 负责研究院专利事务及相关工作。
任职条件：
1. 药学及相关专业本科以上学历、从事国家局药品注册工作五年以上；
2. 掌握中国的药品注册法规和技术指导原则，熟悉欧美药品注册法规和有关指南；
3. 熟练药品注册申报资料的编写；
4. 有药品研发、调研立项、药品政策事务工作经验，具有项目管理和控制能力；
5. 具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；
6. 进口注册专员应具有较强的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力；
7. 具有较强的实际沟通能力和组织协调能力；
8. 了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程；
9. 熟悉专利事务及相关工作。
10.良好的团队协作意识。
11.英语六级（含）以上，英语可作为工作语言者优先；