质量副总:1人 年薪50-100万 工作地点:山西-临汾
任职要求:
药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有五年以上的从事药品生产和质量管理的实践经验,三年以上的药品质量管理经验,熟悉新版GMP条款,熟悉国家相关药品法律法规,熟悉药品生产工艺;具有较强的职业敏感度,具有全局质量管控意识和较强的分析、处理突发质量事故的能力,接受过生产管理、品质管理、产品知识等方面的培训。
岗位描述:
1、贯彻执行国家有关质量方面的方针、政策、法令和规定及总经理对质量管理的指示,并协助总经理付诸实施;
2、领导和组织企业实施GMP,制订GMP实施计划,按GMP规范,监督、检查、控制药品生产质量管理过程;
3、掌握质量动态,解决影响产品质量的因素;
4、负责与质量管理体系有关事宜的外部检查工作;
5、负责验证项目、验证方案、验证报告的审批、签发验证合格证;
6、负责建立全企业质量管理、科研和新产品开发管理等规程制度,及时组织解决生产中的技术关键和重大技术问题;
7、负责批准质量标准、取样方法、检验方法、其他质量管理的操作规程、产品的工艺规程、操作规程等文件;
8、负责审核和批准所有与质量有关的变更工作;
9、负责确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
10、负责确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
11、负责确保完成产品质量回顾分析;
12、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
联系人:吴先生 联系电话:13901258289
邮箱:yunpengwu1@163.com
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!