1、负责部门药物分析的各项标准操作规程（SOP）建立、制定和修订完善；负责制定和推行药物分析部的各项管理制度和岗位职责。

2、负责药物分析室的搭建及管理，组织和带领药物分析部人员，配合合成部和制剂部或其他部门对在研品种的起始物料、中间体或半成品、成品协调安排进行检验，负责启动检验异常偏差调查，解决在检验过程中出现的问题，同时对该物质的检测项目的检验方法进行评价。

问题，同时对该物质的检测项目的检验方法进行评价。

3、负责对研发品种质量研究、稳定性考察等试验方案的审核，指导并协助参与项目的质量研究员按照既定方案完成试验内容，审核质量研究报告。

4、注册申报资料中质量研究等部分研究资料进行撰写、复核、修订，对撰写该部分的资料真实性、完整性和规范性负责。

5、根据项目需要，完成技术转让（技术引进）原料药品种或制剂品种的质量标准复核和交接工作。

任职要求：

1、药学或相关专业大学本科以上学历，英语6级以上优先。

2、本科七年以上，硕士四年以上质量研究整体研发的经验。熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确解读和掌握实施《药品注册管理办法》及相关法律法规的有关规定。

3、熟悉药品研发的相关的技术指导原则，具备对药品生产技术审查的专业技能和解决实际问题的能力。