岗位职责：

1、起草和修订细菌内毒素方法学验证、相关检验SOP。
2、原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水及留样产品的细菌内毒素检验工作，严格执行质量标准和细菌内毒素检验SOP，并及时、准确填写检验记录；
3、对购进鲎试剂进行灵敏度复核，并及时、准确填写检验记录；
4、标定细菌内毒素工作标准品的效价，并及时、准确填写检验记录；
5、在规定条件下贮存鲎试剂、工作标准品、细菌内毒素检查用水，保证正常检验使用，及接收、使用、销毁，并及时填写相关记录。
6、细菌内毒素用仪器使用、维护和保养，并及时填写相关记录；
7、与细菌内毒素检验有关的各项验证工作；
8、负责向主管报告在细菌内毒检验过程中发现的质量问题或异常现象，并协助查找原因，妥善处理，并填写偏差处理记录；
9、对细菌内毒素检验结果的准确性以及检验记录的真实性、及时性负责。

职位要求：

1、有原料、辅料、制剂细菌内毒素方法开发经验。
2、药学或相关专业大专以上学历，经过专业的细菌内毒素知识及操作技能培训。
3、从事药品检验工作两年以上，具有较强的职业敏感性，工作认真负责。
4、经过药品管理法、GMP、微生物、岗位操作技能等入职培训和在岗培训。