职位描述：

招聘部门：北京以岭生物工程技术有限公司
工作地址：北京市密云县经济开发区科技路23号

一、主要工作职责

1.组织制定车间各项管理制度及工作标准，实现车间的规范化管理。

2.编制生产作业计划，并督导计划的实施，保证生产全过程符合GMP要求

3.审核生产记录并对员工的工作质量进行监督。

4.检查厂房设施和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态。

5.协同工程部、质量部安排组织岗位操作技能、设备使用维护、GMP、安全生产培训及考核。

6.制定/审核车间的管理制度与SOP，并监督指导落实实施。

7.确保生产偏差如实上报和记录，负责纠正预防措施的实施。

8.负责对生产现场出现的工艺事故、质量异常情况进行分析整改，提出处理意见，并随时对生产现场进行监督管理，监控GMP执行状况。

9.确保完成各种必要的验证工作（生产设备、关键设施、工艺以及清洁验证等）。

10.协助质量管理部门审核和监督物料的供应商。

11.分析、反馈产品质量问题。

12.与相关部门协作积极配合新产品开发的试生产。

13.提出下属员工的日常工作标准和关键业绩指标，定期对其进行绩效考核。

二、任职条件

1.药学相关专业本科及以上学历，具备执业药师资格者优先。
2.受过GMP培训，熟练使用EP,BP,USP标准，熟知中国及英国MHRA和美国FDA药品生产管理规范要求者优先考虑。
3.有固体制剂经验者优先。

4.3年以上固体制剂药品生产管理经验

三、联系电话69076683

四、公司提供食宿。