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北京以岭药业有限公司
所在地区：北京
企业性质：私营．民营企业
企业规模：500人以上

质量总监 (6-22)

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工作地点：北京
招聘人数：不限
薪资待遇：面议
工作年限：五年以上
学历要求：本科及以上
性别要求：-

职位描述：

招聘部门：北京以岭生物工程技术有限公司
工作地址：北京市密云县经济开发区科技路23号

一、主要工作职责

1 在主管副总经理领导下，在其主管范围内行政和业务上对主管副总经理负责。

2 负责对质量保证和质量控制的管理。

3 组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施。

4 组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施。

5 审批各部门的年度质量管理工作计划并监督实施。

6 组织建立质量信息管理系统，随时掌握和控制质量体系的运行情况。

7 组织新产品、新技术的质量论证工作。

8 组织开展各类质量管理活动。

9确保通过GMP认证、内部审计、以及国内外客户审计，并组织相关人员实施改善。

10批准与质量管理相关的文件

11批准并监督委托检验。

12确保验证的实施。

13组织处理客户投诉、产品召回事件。

14审核/批准所有与质量有关的变更。

15确保所有重大偏差已经过调查，并得到及时处理。

16确保与生产、质量管理相关的各种文件得到严格执行。

17确保质量系统人员都已通过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训安排。

二、任职条件

教育背景:
◆药学、制药工程类本科以上学历，英语听、说、写熟练
培训经历:
◆GMP、验证工作、FDI等方面的培训。
经验:
◆制药企业质量管理三年以上工作经验，熟悉GMP标准要求，独立起草质量管理方面的文件，熟悉净化厂房空调系统、熟悉水系统、了解各类常用固体制剂生产设备、了解欧洲GMP及美国cGMP对验证的要求。
◆熟练使用办公软件。
其它:
◆有较强的协调、沟通能力； ◆具有较强的工作责任心，积极进取；
◆良好的团队协作精神，为人诚实可靠、品行端正。

三、联系电话：010-69076683

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企业地址：北京市大兴区黄村生物医药产业基地天富大街17号(100027)

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