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    • 苏州朗易生物医药研究有限公司
    • 所在地区:苏州市
    • 企业性质:私营.民营企业
    • 企业规模:少于50人
    制剂室主任 (6-26)
    分享到:
    • 工作地点:苏州市
    • 招聘人数:1人
    • 薪资待遇:面议
    • 工作年限:五年以上
    • 学历要求:本科及以上
    • 性别要求:-
    职位描述:

    岗位职责:
    1、制剂工作的统筹安排,项目进度的把控;
    2、带项目并指导手下制剂研究员的工作;
    3、负责与药企沟通及技术转移工作;
    4、执行研发副总的工作安排并对研发副总负责。
    招聘要求:
    1、精通药品检验操作技能(原辅料物理常数、制剂学项目检查,仪器分析;微生物检验概念)
    2、熟练的文献检索能力,熟悉EP、USP、BP、JP、Ph.Int等药典;能熟练的检索FDA、EMA、JMPA
    等网站专业资料
    3、熟悉药品注册研究技术指导原则、CTD规范,了解ICH要求。
    4、熟悉药物固体制剂溶出度研究、有关物质研究技术要求
    5、文字表达能力强,能熟练运用office办公软件
    6、5年以上化学药做过包括口服、注射等三个以上剂型的分析方法确定和验证,有过报批经验,
    有原料药研发经验者优先。
    7、有上进心,责任心,具有团队合作精神、敬业精神和创新精神。

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