岗位职责:
1. 计划制度
1.1根据销售计划制定并下达生产计划
1.2组织、协调生产部门GMP文件的编制、修订、会稿工作
1.3贯彻落实公司的各项政策和管理制度
2. 生产组织协调
2.1监督厂房和设备的维护保养,监督厂区卫生状况,保持其良好的运行状态
2.2严格执行与生产操作相关的各种操作规程
2.3确保关键设备经过确认
2.4签发批生产指令
2.5协调与研发之间的配合工作
3. 质量管理
3.1监控影响产品质量的因素
3.2监督<<药品生产质量管理规范>>执行状况
3.3确定和监控物料和产品的贮存条件
3.4确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门
4. 工艺技术
4.1审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件
4.2确保完成生产工艺验证
4.3确保药品按工艺规程和操作规程生产、贮存,以保证药品质量
5. 委托生产
5.1批准并监督委托生产
5.2承担生产部的外部接待工作
6. 生产安全
6.1处理生产中发现的问题,并确定纠正和预防措施
6.2确保完成各种必要的验证工作
7. 部门建设
7.1确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
8.其他
8.1完成直接上级领导交付的临时性工作
任职资格:
1. 药学或相关专业本科或以上学历
2. 中级专业技术职称或执业药师资格
3. 七年以上工作经验,具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训
4. 熟悉药品、保健食品等生产质量管理规范
5. 熟悉车间生产流程、设备性能及生产能力
6. 掌握生产管理、生产组织、质量管理、计划管理、现场管理及安全管理等专业知识
7. 了解企业主要产品和工艺布局
8. 了解药学、环境管理体系、设备基础知识
9. 了解财务管理和人力资源管理基础知识
具有优秀的质量意识、成本意识和安全意识
10. 具有优秀的组织协调能力和计划能力
11. 具有优秀的发现问题、解决问题的能力
12. 具有良好的沟通能力和表达能力
13. 敬业严谨、精细节约、市场意识强、保密意识强、能够承受较大的工作压力
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!