岗位设置目的：

根据集团整体发展战略目标，在总监的领导下，协助总监组织实施GMP管理及生产运营管理工作；落实对集团所属生产企业进行GMP监督检查，规范生产企业GMP管理，规避风险

岗位职责：
1.制度建设

1.1根据集团战略，协助部门领导完成本部门的生产质量管理体系建设
1.2组织制定和完善本部门相关制度，并有效实施

1.3督促下属企业建立生产质量管理制度和流程，并有效实施
2.生产管理

2.1在总监的领导下，组织对下属企业生产产能的分析评估，合理制定产量指标
2.2定期分析各生产企业生产成本控制情况，及时发现问题并督促整改
2.3定期分析集团各企业生产情况及存在问题，并提出针对性的建议对企业生产中出现的重大问题进行协调
2.4收集各企业主要原辅料供应商情况，为集团生产企业提供专业咨询和技术支持
3.质量管理

3.1组织制定对集团所属生产企业进行不定期质量体系审计计划
3.2组织对下属企业质量体系审计计划的实施，并完成审计报告
3.3审核下属企业整改计划和措施，并为企业提供技术指导
3.4审核对下属企业质量月报情况的汇总和分析，对存在问题提出针对性的建议
4.部门内部建设和外部沟通
4.1组织制定部门年度工作计划
4.2负责部门内部制度建设和部门员工绩效考核
4.3协助总监编制部门相关年度财务预算并监督费用执行情况
4.4与其他各部门进行工作沟通和协调
4.5指导部门人员管理工作，组织人员进行相关业务培训

任职资格：
1.有三年以上注射剂剂型制药企业生产质量管理经验
2.有GMP认证经验，熟悉FDA，欧盟等认证者优先
3.具备综合管理能力
4.很好的沟通协调能力