一、 岗位职责:
1、负责集团临床医学部的组建和团队建设;
2、负责临床医学部日常管理、组织领导及培训工作,建立SOP;
3、负责所有临床项目的临床研究工作(包括方案的制定、临床研究基地的选择、合同的洽谈、临床监查、临床研究进度控制等);
4、负责对所有项目的内部稽查和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行。
5、从临床医学角度对集团立项筛选品种进行评估;
6、对集团已上市品种给予临床方面技术支持。
二、 任职资格:
1、临床医学或相关专业研究生以上学历,博士学历优先;
2、在大中型制药企业或CRO公司5年以上一类新药临床研究的工作经验,3年以上项目管理工作经验和团队管理经验;
3、具有很强的领导能力和执行力;
4、熟悉ICH-GCP,熟悉《药品管理法》、《药品注册办法》,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
5、具有高度清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;
6、具有独立工作能力,但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神;
7、具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;
8、能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告。
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!