岗位职责： 1、在申报项目进度跟踪查询； 2、同品种首家进度跟踪及申报情况统计； 3、按照法规要求整理申报资料； 4、资料交送及报送； 5、申报资料及原始记录等归档管理； 6、承担申报资料形式审查以及组织协调省局研制现场考核； 7、综述资料（所负责项目）； 8、商标注册文件制作及申报； 9、承担药理试验开展、进度监察及研究资料验收； 10、临床试验合同研究机构、临床基地调研及初步筛选； 11、临床方案起草及协调制定临床方案； 12、协调临床试验各阶段会议及临床试验进度； 13、他应由注册部承担的工作及公司领导交办的任务。 任职资格： 1、大学专科以上学历； 2、药学及相关专业，熟悉药品注册相关法规以及药品的研发要求； 3、2年以上药品注册相关工作经验； 4、善于交流，具有良好的应变、沟通协调能力； 5、对工作有较强的责任心、上进心和耐心； 6、能出差。