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    • 福建泰普生物科学有限公司北方研发中心
    • 所在地区:北京
    • 企业性质:其它性质
    • 企业规模:-
    注册申报人 (6-30)
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    • 工作地点:北京
    • 招聘人数:不限
    • 薪资待遇:面议
    • 工作年限:一年以上
    • 学历要求:本科及以上
    • 性别要求:-
    职位描述:
    岗位描述: 1、熟悉国家药监局有关产品注册法规的具体要求和流程。 2、熟悉有关医疗器械的法规要求。 3、了解体外诊断试剂产品的特点。 4、生物学或药学相关专业大学本科毕业,有产品(药品或医疗器械)注册申报经验。 5、工作认真细致、有耐心,有较好的文字组织能力。 6、工作内容: ①将研发部和生产部完成的申报资料按法规要求进行审核、排版,填写注册申请表,报送药监局; ②注册检验样品的送检; ③协调临床试验工作:与临床试验单位的联系、跟踪临床试验的进展,最终取得临床报告。

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