工作内容: JOB DESCRIPTION 1. 充分了解和掌握国家及行业、市场竞争对产品质量的要求，不断完善公司质控体系和质检标准，确保公司产品的质量满足市场竞争的需要。 2. 保持技术层面,质控方法与现行质控标准的一致,尤其是与SFDA和ISO标准的一致. 3. 组织和管理公司质量检验工作，审核制定各项质检标准及工作流程（物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，取样和留样制度），确保公司质量检验工作的有效性和质检数据的可靠性； 4. 组织进行实验室管理工作，建立室内质控体系和流程，评估和不断完善实验室技术能力，确保实验数据的真实性和可靠性； 5. 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基等管理办法； 6. 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告； 7. 定期监测生产区域的环境质量； 8. 总结产品质量问题协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见，协助有关部门进行品质不合格处理和工艺改进工作； 9. 协助相关部门对供应商的质量评估系统进行评估; 10. 主持部门员工的任用、培训和考核等各项工作。 任职资格: QUALIFICATION 教育背景: 医药、生物、免疫学、临床检验等相关专业大专以上学历 EDUCATION 经 验: 3年以上药品生产企业（体外诊断试剂）生产/质量/技术相关工作经验。1年以上管理 EXPERIENCES 工作经验。 技能技巧: SKILLS 1、熟悉体外诊断试剂（免疫类）产品的工艺工序、工作原理与机理，具备亲自动手操作能力； 2、熟练掌握体外诊断试剂（免疫类）产品及生产工艺技术应用方面的知识； 3、熟悉国际质量体系专业知识和GMP知识以及相关的药品管理知识； 4、具有检验实验室工作的知识和经验 5、熟悉基本的的计算机应用知识（office软件、统计软件） 6、良好的英文阅读与理解能力。 个性特征:工作态度认真，积极负责，具有较强的责任意识。