职位要求： 1.熟悉药品临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规，有临床监查工作经验者优先； 2.英语四级或四级以上，能阅读并翻译英文医学文献资料； 3.熟练掌握Office等常用办公软件操作； 4.具有良好的组织协调及沟通能力，勤奋进取，良好的的团队精神和协作能力，适应经常性的出差。 职责描述： 1．负责制定新产品的临床研究方案；负责制定相关项目的临床监查总实施计划；负责新药临床试验当地医院的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告、（基地与科室）文件管理； 2．负责组织相关项目的临床监查；负责组织相关项目的原始记录的整理；检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；定期归纳并提交监查报告； 3．与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题；协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、制药企业、患者等各方关系； 4、负责完成相关项目的申报资料撰写。